物产品韩妃整形被撤销5A评级不朽情缘网站违规注射华熙生

　　国家药监局官网显示-▽●，注册证编号•△◁“湘械注准◁◇=-”的产品名称为医用生物胶◁-☆级不朽情缘网站违规注射华熙生，由透明质酸钠及CT90基质溶液组成▽△•，管理类别为第二类-◆□◁○◇，即俗称的▽■•▼◁“械Ⅱ类★◁▷”★•。

　　据《广州日报》报道☆▽▽▲■○，对于近期央视报道的水光产品乱象=□●▼，8月4日◁▪▷□▷■，广州市卫生健康委员会组织广州市疾控中心（广州市卫生监督所）•◇◆，越秀区▼▪▷★•、花都区卫生健康局▽◁，联合属地市场监督管理部门对涉事医疗机构进行了执法检查★◇★。目前已对韩妃整形的相关违法行为依法予以立案调查▷•▽▽，此外▪-，两家机构采用★•□◇★“滚针△•▲”或△□▼★◇“黄金微针=△▲▷”后涂抹的方式为消费者使用•☆-▽▪“丝丽516▽•”和○◇•“丽驻兰黑盒◁□”的行为◁▷物产品韩妃整形被撤销5A评，目前正在进一步调查取证□■。（来源◁□-●□★：中国经营报）

　　近期★▷●◆，广东韩妃整形外科医院（以下简称•◆-◁◆★“韩妃整形★★●••”）因上述行为被中国整形美容协会撤销◆◆☆…“AAAAA医疗美容医院■◁=★”评价等级（以下简称☆☆◇□•★“5A评级○▼”）•■▽，并被指-◆•◆“在经营活动中存在严重失信与违规问题△○●★•☆”不朽情缘官方网站下载◇…▽▽。

　　中国整形美容协会在其发布的通知中表示◁★◁…：◇◁△•▽“此行为违反国家医疗器械使用管理规定▷▪，背离医疗安全核心准则▲••▽▷☆，造成较大不良社会影响●▪★，亦与我会★△◁‘AAAAA医疗美容医院☆■■’称号所要求的诚信规范与医疗质量持续改进相悖☆•-▷▪■。▽-☆★”

　　实际控制人为黄招标☆▽，是一家集临床=-、科研为一体的大型整形美容连锁集团☆=。刺激皮肤■◇-•●…。韩妃整形相关工作人员在推介上述产品的过程中▷☆☆，

　　近日▽▷▪◇，记者联系采访韩妃整形方面★■●◇◁，一位吕姓负责人在电话中回应称▽○◁▪，上述央视报道相关内容▪-“不属实…●=☆□◆”◁=○□◆，并匆匆挂断电线日△☆-，华熙生物方面在接受记者采访时表示■◇=-□▼，注册证编号为▽•□“湘械注准☆◆□…”的产品○•，与华熙生物法国子公司Revitacare无关•□。湘潭华熙是上述产品的生产厂家■●□●▷•，该产品生产全程符合国家监管及相关法规要求☆◆-•。□•■“我司未向医美机构销售该产品◇☆……。相关媒体报道中提及的医美机构违规使用产品行为我司并不知情=○◇▲。华熙生物一贯坚持合规经营•▲••。公司始终坚信◇◆◆■▲，合规不是企业的最高标准■○•…▽，而是最低底线◆◆•◇。未来▪▼●，公司将持续投入合规培训◆•，联合监管部门开展医师操作规范培训▽▲★△▲；推动III类械水光适应症标准细化☆□…，倡导杜绝○△▷▲‘妆字号○◁•◇●’○▽‘械Ⅱ类▪▲•▽’产品违规注射乱象▲☆▲▲☆◁。•○◇•-”

　　所谓的○=“滚针疗法•■●☆•◁”即是使用一种类似于滚轮的小工具（上面布满微小的针头）=▲•▷，韩妃整形卷入多起医疗服务合同纠纷案件◁•★▼。随着近年来消费者对美肤需求的日益增长•☆■★，具体就是用涂抹滚针的方式◆◇•，也需要敷麻药不朽情缘官方网站下载••▲=。而国家明确规定只有械三类医疗器械的水光产品可使用机打或手打•▼◁，韩妃整形控股股东广东韩妃医院投资有限公司专业从事医学美容△•○，韩妃整形成立于2017年9月▷▪，记者查阅相关资料得知■▲◁★，记者此前在走访中亦发现=-•★。

　　沙利文发布的《2024年中国轻医美产品行业白皮书》显示○▼，市面流通的医美针剂正品率仅35%●▼▷●。随着医美服务机构数量增加○▽□▽◆□，假货=▷、水货横行等突出问题逐步暴露▼▷▼●▲☆，消费者因专业认知不足难以甄别真伪•★，对正品的认知亟须提升=▼▷。

　　诱导就医者接受违规注射服务▪★□•◆，在皮肤表面滚动☆◁△，该商家客服向记者介绍称▷•，事实上▷■-，有商家虽在商品介绍中指明其提供的◁□▷“丝丽516水光=▽▼”产品属于••■“械二类○◁☆•”水光不朽情缘官方网站下载▽▷▲◁，从咨询顾问至院长层级均对产品资质作出误导性陈述不朽情缘官方网站下载☆□-，背后却隐藏着诸多乱象=▷★□▽▪。有的医美水光产品来历不明●▲▽=。

　　工商信息显示○=☆●◇○，注册资本7350万元□■▲▪，院方对其产品资质作出误导性陈述○▽，根据国家药监局规定▼◁…-，所以其为消费者提供的是▽▽-“中式微雨灌溉疗法□▼▽”△□★。自2022年以来◁◆▷▼□？

　　中国整形美容协会发布的通知显示▲☆☆•…，8月4日•★…不朽情缘在线试玩网站！，中央电视台《财经调查》栏目集中曝光部分医疗美容机构存在严重违规行为◁•☆•▪◆。其中◇•，韩妃整形在其大众点评平台上架一款标注◆◆=○▼“医用械字号○★●”的=▷“丝丽516动能素▼▪▲”水光产品（售价228元）◁●-。经核查▲▼，该产品实际仅持有第二类医疗器械注册证□▽▼，国家明确规定其适用范围仅限于外用▲△-▪，严禁用于侵入性注射☆☆▽•◇。

　　近日□●○▷，记者搜索大众点评平台发现◆…，韩妃整形已下架此次涉事产品▼●。不过▲◁▽★，该平台上仍有商家销售名称为-▽•■□◆“丝丽516动能素-▼●▲”的同类水光产品○▼•…■▲，且在表述中不时将其称之为-•◇●●▷“药=◁▼△▷”◆○•-=，操作流程包括敷麻药★▽•、★●◆■△“机打■□▲△▪”（即机器注射）等□□•◁。

　　法定代表人为陈剑鸿◇★□…•□。注射到真皮层的产品必须取得Ⅲ‌类医疗器械认证‌-■▲▲。医美水光产品市场呈现出一片■▷◆▷“繁荣◁◇▲”▪▲△？

　　并声称▷•••▲●：◆★■▪▲-“只要是…☆-▪‘械字号◁•▽■•’就可以放心注射□•。混淆产品适用范围☆☆□○，◁…○◆…▪”一款标注◆…▷“医用械字号◆☆▷△=★”的水光产品在院方人员的推介中被混淆适用范围◁◇△▲，据央视报道○▼●▪◁◁，并诱导消费者接受违规注射服务★…▪△▼■。企查查显示•▪，在咨询过程中◆□•。部分●◆•▽□“妆字号▽□☆▼”产品被相关医美机构用以违规注射•◆■○…，

　　记者查阅中国整形美容协会披露的相关资料获悉◇★◆▪•，医疗美容专科医院最高等级为5A◆▲-△，门诊部最高等级为4A★△●，诊所最高等级为3A•▪▪。韩妃整形于2023年获得5A评级◇■○▼▷△，有效期为2024年1月至2026年12月…◇▽▲◆☆，参与当年评级的申报机构须符合的条件包括取得《医疗机构执业许可证》▽=■▪▷•，具备相应的场地◆■◇、人员▲•○、设备△★、设施□◁；截至2023年5月15日■◆•，依据现有《医疗机构执业许可证》正式运营满2年★•★，且申报前1年内无重大事故•◁-=、无严重违法违规行为记录☆=○、无造成重大社会不良影响的事件=●•=。

　　据央视报道=★■▼，上述涉事产品注册证编号为☆•■••▷“湘械注准…◆-▲△”▪☆•◇▪▼，注册人名称为华熙生物科技（湘潭）有限公司（以下简称=•…▷“湘潭华熙★○△”）△▷◇，其为华熙生物（688363◁●=••.SH）全资子公司▽□▷▽○…。该产品用于非慢性创面及周围皮肤的护理◇▷▲=，为创面愈合提供微环境□▲◇。